Malos resultados a corto plazo del balón subacromial InSpace®. Resultados de 15 casos consecutivos con un año de seguimiento

Resumen

Objetivo: analizar los resultados funcionales a corto plazo de la implantación de un espaciador de polímero biodegradable en el espacio subacromial (InSpace®) en pacientes con roturas irreparables del manguito rotador posterosuperior.

Método: estudio longitudinal prospectivo de una serie de casos consecutivos con roturas irreparables del manguito rotador posterosuperior en los que se implantó de manera artroscópica el espaciador subacromial InSpace®. Se realizó una evaluación preoperatoria y al año que incluía test de Constant, test simple de hombro, QuickDASH y SF-12. Como criterio principal de valoración de éxito del procedimiento se estableció una variable compuesta de una variación clínicamente relevante del Constant (establecida en una mejoría de al menos 10 puntos) y la ausencia de reintervención quirúrgica.

Resultados: se incluyeron 16 sujetos. De estos, 15 pacientes (11 mujeres/4 hombres; edad media de 69,4 años –66,3-73,8–) completaron el año de seguimiento. Tres pacientes requirieron reconversión a una artroplastia invertida de hombro (a los 6,6 meses postoperatorios de media). No se apreciaron diferencias significativas en el test de Constant (preoperatorio: mediana 30,0 –rango intercuartílico: 22,0-37,0– vs. a los 12 meses: 47,0 –33,0-61,0–), el test simple de hombro (preoperatorio: 3,0 –2,0-4,0– vs. a los 12 meses: 4,0 –2,0-6–) o en el QuickDASH (preoperatorio: 36,0 –31,0-41,0– vs. a los 12 meses: 31,0 –27,0-37,0–). Solo 8 pacientes (53,3%) tuvieron una mejora clínicamente relevante del Constant.

Conclusión: los resultados de la implantación del polímero biodegradable subacromial a un año de seguimiento no son satisfactorios. Solo la mitad de los pacientes se beneficia de la cirugía. Las indicaciones de este dispositivo deberían ser más claramente definidas.

Relevancia clínica: la técnica descrita no parece una alternativa razonable para el manejo de la mayoría de los pacientes con roturas irreparables del manguito rotador, sin ofrecer claros buenos resultados a un año de seguimiento.

Nivel de evidencia: Nivel IV. Serie de casos.

Abstract

Objective: to evaluate prospectively the short-term outcomes of a biodegradable subacromial spacer (InSpace®) in patients with irreparable massive rotator cuff tears.

Method: a prospective study was performed including all patients with irreparable posterosuperior rotator cuff tears managed arthroscopically with a biodegradable subacromial spacer (InSpace®). Patients were evaluated preoperatively and at 12-months follow-up with the Constant test, the simple shoulder test and the QuickDASH and SF-12 scores. To measure the procedure success a variable composed of a clinically relevant variation of the Constant test (set in an improvement of at least 10 points) and absence of reoperation was established.

Results: sixteen patients were initially included. A total of 15 subjects (11 females/4 males; age 69.4 –66.3-73.8–) were available for 1-year follow-up. Three subjects required conversion to a reverse shoulder arthroplasty (at 6,6 postoperative months on average.) There were no significant variations in the Constant score (preoperative: 30.0 –22.0-37.0– versus 1-year: 47.0 –33.0-61.0–), the simple shoulder test score (preoperative: 3.0 –2.0-4.0– versus 1-year: 4.0 –2.0-6–) and the QuickDASH general score (preoperative: 36.0 –31.0-41.0– versus 1-year: 31.0 –27.0-37.0–). Only eight patients (53.3%) had clinically relevant improvements in the Constant score.

Conclusions: the one-year outcomes of biodegradable subacromial spacer insertion are not encouraging. Only half the patients benefited for surgery. The indications of this device should be more clearly defined.

Clinical relevance: the described technique does not seem a reasonable alternative for the management of most patients with irreparable rotator cuff tears, without providing satisfactory results at one year of follow-up.

Level of evidence: Level IV. Case series.